南方农村报讯　日前,在北京国家会议中心举办的第二届中国结构性心脏病周暨第二届中国国际结构性心脏病学会议上,广东省人民医院心血管病研究所张智伟主任、心内科费洪文主任团队通过直播,首次向全球公开演示两例采用可降解封堵器进行的经皮介入房间隔缺损封堵手术,获得了大会专家的高度关注。
　　据了解,此款新型可降解封堵器为我国临床、科研专家自主研发,具有良好的生物相容性,安全性更好,尤其对于低龄患儿具有长远意义。
新材料封堵安全可靠
　　房间隔缺损(ASD)是临床上最常见的先天性心脏畸形之一,是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常,致左、右心房之间遗留孔隙。该病女性多见,男女之比约1:3。由于心房水平存在分流,可引起相应的血流动力学异常,如右心扩大、负荷增加,晚期可引起肺动脉高压、心房颤动等一系列并发症。
　　此次新技术首秀全球直播的两例患者分别是5岁和11岁的小女孩,诊断为先天性房间隔膨出瘤合并多处缺损。张智伟主任分别选择型号规格为22和28的封堵器进行介入封堵,在DSA(数字减影血管造影)引导下将封堵器输送到缺损部位,结合DSA和超声心动图展开封堵器,调整封堵器位置使之紧贴房间隔,扣紧锁定装置并顺利释放。
　　术后DSA观察封堵器位置良好,超声观察封堵器左房盘、右房盘贴壁良好,无残余分流,对瓣膜无显著影响,手术效果满意,患儿恢复良好。
　　据介绍,术中采用的封堵器为新型“生物可降解房间隔缺损封堵系统”,其原材料聚左旋聚乳酸(PLLA),是经FDA批准的可降解高分子材料,具有良好的生物相容性,在体内的最终降解产物为水和二氧化碳,安全性更高。
尤其适用先心儿手术
　　目前,临床常用的封堵器是由高弹性镍钛合金丝编织而成,镍的含量超过50%。封堵器终身存在于患者体内,可能因镍离子释放而引起过敏、产生潜在的毒性反应等一系列不良事件。长期存在体内的金属框架,也可能增加术后心脏传导阻滞的风险。
　　2010年,张智伟主任率先提出运用可降解材料替代传统金属材料制备封堵器的概念,自主研发新型“生物可降解房间隔缺损封堵系统”。
　　据了解,生物可降解封堵器成分为聚乳酸,在人体内的降解产物是人体代谢产物乳酸,最终降解为水和二氧化碳排出体外,体内不残留。该材料目前已被广泛应用于心血管外科、骨科及整形外科等领域,尤其对于先心患儿来说,由于封堵器留置体内时间长,新型材料提供了一个更为安全的治疗选择。
　　在获得临床试验审批的条件下,张智伟主任带领团队王树水主任、谢育梅主任等人员,从今年5月份开始在心脏手术中运用生物可降解房间隔缺损封堵系统植入,截至9月初已成功完成11例手术运用,效果与传统封堵器介入手术相当。