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　　据新华社电　记者21日从国家癌症中心相关研究团队获悉,我国自主研发抗乳腺癌新药吡咯替尼的II期临床研究登上国际知名学术期刊《Journal　of　Clinical　Oncology》(《临床肿瘤学杂志》,简称《JCO》),成为首个I期和II期研究均登上该期刊的我国原研抗肿瘤药物。
　　吡咯替尼的临床研究由国家癌症中心徐兵河教授牵头开展,针对复发或转移性HER2阳性乳腺癌患者。自2015年5月起进行的II期临床研究显示,吡咯替尼联合卡培他滨方案的无疾病进展生存期(PFS)为18.1个月,而拉帕替尼联合卡培他滨这一国际标准方案的无疾病进展生存期只有7.0个月。
　　乳腺癌居我国女性恶性肿瘤发病率首位。据悉,吡咯替尼是获得“重大新药创制”专项支持的国家1.1类创新药物。2017年,吡咯替尼的I期临床研究就曾发表于《JCO》。在完成II期临床研究后,2018年8月国家药监部门有条件批准其上市,用于复发或转移性HER2阳性乳腺癌治疗。
　　国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授马飞说:“吡咯替尼的出现改变了我国抗HER2领域被进口药垄断的局面。”
　　徐兵河教授表示:“在国内,以前HER2阳性晚期乳腺癌的二线靶向用药只有国外研发的拉帕替尼。得益于国家对新药研发的扶持,给予优先审评审批,吡咯替尼以较快速度于2018年8月正式获批。”