南方农村报讯 （记者江玲 通讯员靳婷）记者近日从广东省人民医院获悉，我国具有自主知识产权的球囊扩张式心脏介入瓣膜（简称“球扩瓣”）正式落地广东，主要面向重度主动脉瓣狭窄以及既往接受过心脏瓣膜手术后人工瓣膜衰败的患者，开展为期一年的全国范围内多中心、前瞻性大规模临床试验。自今年7月试验启动以来，首批已有10位患者成功入组并取得了满意的疗效。这一临床试验由广东省人民医院心外科微创学科带头人郭惠明教授、瓣膜与冠心病外科病区主任黄焕雷教授牵头负责。
　　心脏瓣膜手术采用的介入瓣膜分为自膨胀式和球囊扩张式两种。多项国际临床研究结果显示，“球扩瓣”具有更理想的径向支撑力，更低的瓣周漏发生率，且易于定位操作。目前国内已上市的产品以自膨式瓣膜为主，“球扩瓣”仅有一款非常昂贵的进口瓣膜可选。本次开展大规模临床试验的“球扩瓣”针对中国人的特点进行了改进，拥有更多的尺寸型号和多样化的输送系统，可根据患者情况灵活采用经股或经心尖等多种入路来完成瓣膜植入。
　　此次入组的5例重度主动脉瓣狭窄患者，年龄为67-80岁，具有糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病、肾功能不全、严重虚弱状态等外科手术高危因素，成功接受了国产经股动脉球囊扩张式介入瓣膜植入（TAVI）手术。5例在生物瓣膜置换手术数年后出现瓣膜衰败的患者，年龄为60-76岁，术前评估认为再次开胸换瓣的手术风险极高，接受了介入导管“瓣中瓣”手术。手术平均耗时1个小时左右，所有患者术后均恢复理想。
　　据了解，该临床试验将在全国多中心展开，招募150例接受介入主动脉瓣和146例介入“瓣中瓣”的患者，术后临床随诊一年。国产“球扩瓣”预计2023年投入临床，对比进口“球扩瓣”费用将下降1/3左右。