南方农村报记者 王之娴 李萧佳

　　农业农村部近日发布2020年第3号部令，正式公布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》即“新版兽药GMP”，确定自2020年6月1日起施行。
　　5月6日，农业农村部发布293号公告确定具体实施安排。业内认为，新版兽药GMP的推出将极大程度地调整我国兽药行业的格局，对兽药业的影响不亚于非洲猪瘟给养猪业带来的程度。
生产线改造需投入数千万元
　　新版GMP对生产企业硬件条件提出更高的要求，很多化药生产车间需要重建。随之而来的土地、配套设施都要增加。部分企业预计，基于现在的厂房进行改造至少需要投入2000万-3000万元。
　　当前的兽药市场已经处在十分饱和的阶段，许多企业体量不大，利润也不高。尤其化药板块更以中小型企业为主，企业利润不足以支撑高昂的改造费用。海南育奇药业总经理张浩估计，“很多企业本身处于亏损的边缘，更没有钱建设新车间，可能两年后就自动退出了。”
　　企业也可能会选择产能“瘦身”，去掉非核心的生产线。河南格得药业有限公司总经理王振表示，公司当前拥有5条生产线，现在改造一条生产线的成本相当于以前5条生产线的成本。“一个产品批号有效期是5年，GMP证书的有效期也是5年，一个厂能在5年时间内赚2000万吗？”他表示怀疑。
留给改造的时间不到两年
　　除了资金，另一个核心问题是时间紧迫。农业农村部第293号公告表示，自2020年6月1日起，受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请，经检查验收符合要求的，兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年；受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请，经检查验收符合要求的，兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。对于2020年6月1日前已经受理的申请，按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书，证书有效期核发至2022年5月31日。公告给现存企业留出了2年的缓冲期，但据记者了解，许多企业其实并没有2年时间。
　　吉林正业质量副总经理廉维介绍，旧版GMP首次执行时许多企业是在2006年中才通过验收的。按要求每5年进行一次复验，那么2021年中就有一大批企业证书到期，需要进行复验换证。这使得这批企业要么在2年内通过新旧2次验证，要么在2021年年中之前就达成新版GMP的改造要求，按照新版GMP的标准获得证书。企业一般会选择一次性通过新版的GMP验收。意味着，2006年左右通过GMP的企业改造时间只有1年。
　　“比如我们2021年7月到期，按要求是2021年年初提出复验申请。所以现在打算利用今年下半年及明年上半年进行集中整改，等到复验的时候直接按照新版的来。这样的话就只有一年的时间。”廉维说。
未来兽药企业或不足千家
　　农业农村部在官方解读中明确表示，我国兽药产业生产企业数量多、规模小、效益低的局面尚未根本改变。行业准入门槛较低，低水平重复建设问题突出，这是推行新版GMP的原因。
　　多数受访者认为新版GMP将对整个兽药行业起到优胜劣汰的作用，从长远来看是好事。
　　“全国的兽药供给市场早就饱和了，不需要那么多企业。而且在总养殖量不增加的前提下，养殖水平越来越高，‘保健’性质的兽药投入会明显下降。”张浩说。
　　廉维回忆，2005年执行第一版GMP就已经淘汰了一批兽药企业。从当时的3000多家下降到1500家左右，到2019年恢复至约1700余家。他预估，这次新版GMP实施后，可能又会淘汰一大半。
　　也有人看法更尖锐，认为我国兽药行业正逐渐向欧美靠拢，未来甚至减少90%。河北威远药业有限公司副总经理李健杰举例，美国兽药企业只有30多家，俄罗斯、日本只有20家左右。“中国的兽药企业未来可能会减少到300-500家，甚至更少。”
　　养殖场管理水平越来越高，近几年兽药投入量也在明显下降。