近日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头，联合四川、黑龙江、上海等60家医院完成的一项大型前瞻性Ⅲ期临床研究，发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。该研究创新了国产免疫药物卡瑞利珠单抗联合化疗对于晚期食管鳞癌患者的一线治疗方案，延长了食管癌患者的生存期。
　　在免疫治疗上，PD-1及其配体（PD-L1）抑制剂是一种备受关注的新型治疗方法。PD-1抑制剂可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，发挥强大的抗肿瘤作用。
　　徐瑞华介绍，与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。食管鳞癌和腺癌的生物学特征差异很大，但国际上对于食管鳞癌的一线免疫联合治疗研究比较缺乏。
　　为此，徐瑞华教授牵头进行了这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，以期评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂，对比安慰剂联合紫杉醇和顺铂，用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。
　　研究结果显示，接受PD-1抗体联合化疗的患者，中位生存期为15.3个月，而使用安慰剂和化疗的患者，中位生存期为12个月。在对于疾病的客观缓解率上，接受PD-1抗体联合化疗的患者客观缓解率达72.1%，高于使用安慰剂和化疗的患者（62.1%）。这意味着，使用PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂治疗晚期食管鳞癌，较标准一线化疗方案可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
　　值得留意的是，在PD-1药物使用上，该研究使用的是我国医药企业自主生产的免疫药物，能够极大减轻患者的经济负担。
　　该研究成果的发布获得了国际业界的高度关注。据了解，免疫联合化疗或将取代同期放化疗成为术前辅助治疗的新策略，有望改写国际食管癌治疗指南，让更多患者受益。　　　　　　 □南日