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　　肾癌已成为我国发病率增速最快的泌尿系统恶性肿瘤。据国家癌症中心数据，2022年我国肾癌新发病例达7.37万例，死亡病例约2.4万例。由于早期症状隐匿，约30%患者确诊时已处于中晚期，且术后复发转移率高达20%-50%，临床治疗面临严峻挑战。
　　传统治疗手段存在明显局限：肾癌对放化疗不敏感，早期以手术为主，晚期则依赖靶向治疗。然而，中高危转移性肾细胞癌患者预后极差，高危群体中位总生存期仅5.4个月，亟待创新疗法突破。
　　4月22日，国家药品监督管理局正式批准阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌的一线治疗，标志着我国首个自主研发的靶免联合方案落地。中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授指出：“该方案获批彻底改写了国内晚期肾癌的治疗格局，填补了长期空白。”
　　此次批准基于中国学者主导的RENOTORCH研究。该Ⅲ期临床试验纳入281例中国患者，中位随访14.6个月结果显示：相较于传统靶向治疗，联合方案使中位无进展生存期从9.8个月显著延长至18.0个月，疾病进展或死亡风险降低35%；尽管总生存期数据尚未成熟，但初步分析显示联合组死亡风险下降39%。
　　周芳坚教授强调，该方案已获《CSCO肾癌诊疗指南2024》Ⅰ级推荐，为临床规范化应用提供权威依据。随着创新药物可及性提高及医保政策覆盖，更多中国肾癌患者有望从精准治疗中获益。
　　未来，通过推广早期筛查、完善诊疗质控体系及加强多学科协作，我国肾癌防控水平有望进一步提升。
□雪华